Специалист отдела регистрации медицинских изделий
от 70 000 руб.
Город:
Екатеринбург
Занятость:
Полная занятость
Компания "Завод ЭМА"
Обязанности:- Регистрация и внесение изменений в регистрационное досье и сертификация медицинских изделий;
- Составление регистрационного досье для медицинских изделий;
- Подготовка СНД,макетов маркировки и инструкций в соответствии с актуальным законодательством;
- Сопровождение процедуры регистрации-- подготовка и согласование ответов на уведомления и запросы РЗН;
- Подготовка документов для внесения изменений в регистрационное досье;
- Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, с целью регистрации и сертификации МИ;
- Контроль и систематизация отчётности регистрационного процесса;
- Регулярный мониторинг информации на сайтах регуляторных органов и других источников;
- Получение СТ1
- Понимание процедур СМК ISO 13485
- Опыт написания технической и эксплуатационной документации на МИ, знание ГОСТов, приказов и требований;
- Высшее техническое образование;
- Знание законодательства и действующих требований регулятора РФ в отношении государственной регистрации по правилам ЕАЭС
- Официальное Трудоустройство с первого дня, график работы 5/2, с 8:00 до 16:45.
- Заботу о вашем здоровье: фитнес-зал на территории завода, горячие комплексные обеды и стоматологию за счет работодателя. Мы проводим диспансеризацию и периодические медицинские осмотры. А еще мы финансово поддерживаем ЗОЖ сотрудников и направляем в санатории.
- Заботу о вашем развитии: наставничество, обучение внутреннее и внешнее.
- Заботу о вашем комфорте: бесплатную, просторную парковку, магазин мясной и молочной продукции прямо на территории завода с ценами производителя.
- Современную культуру общения и профессионального развития.
10 Октября
Екатеринбург
от 60 000 руб.
Компания "Global Trend" Доброго времени суток, уважаемый соискатель! Хотим сообщить, что мы рассматриваем каждое резюме и в обязательном...
06 Октября
Главный специалист по работе с оперативным персоналом (ОДС)
Екатеринбург
от 73 000 до 77 000 руб.
Компания "Россети Урал" Обязанности: Организация работы с персоналом ОДС, в том числе с оперативным персоналом. Организация проведения...
10 Октября
Начальник участка отдела главного энергетика
Екатеринбург
от 50 000 руб.
Компания "Уральский федеральный университет" Подразделение главного энергетика УрФУ приглашает на работу начальника участка отдела главного...
11 Октября
Специалист ОТК( Уральский электромеханический завод )
Екатеринбург
от 50 000 до 70 000 руб.
Компания "Уральский электромеханический завод" Акционерное общество "Уральский электромеханический завод" ГОСКОРПОРАЦИЯ «РОСАТОМ» ,...
12 Октября
Руководитель отдела технического контроля (ОТК) (металлоконструкции)
Екатеринбург
от 100 000 руб.
Компания "Паритет" В компанию-изготовитель строительных металлоконструкций ждем сильного руководителя отдела качества (отдел технического...
Вакансия размещена в отрасли