Специалист отдела регистрации медицинских изделий (в архиве)

13 Сентября

от 70 000 руб.

Партнерские Вакансии

Компания "Завод ЭМА"

Обязанности:

• Регистрация и внесение изменений в регистрационное досье и сертификация медицинских изделий;
• Составление регистрационного досье для медицинских изделий;
• Подготовка СНД,макетов маркировки и инструкций в соответствии с актуальным законодательством;
• Сопровождение процедуры регистрации-- подготовка и согласование ответов на уведомления и запросы РЗН;
• Подготовка документов для внесения изменений в регистрационное досье;
• Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, с целью регистрации и сертификации МИ;
• Контроль и систематизация отчётности регистрационного процесса;
• Регулярный мониторинг информации на сайтах регуляторных органов и других источников;
• Получение СТ1

Требования:

• Понимание процедур СМК ISO 13485
• Опыт написания технической и эксплуатационной документации на МИ, знание ГОСТов, приказов и требований;
• Высшее техническое образование;
• Знание законодательства и действующих требований регулятора РФ в отношении государственной регистрации по правилам ЕАЭС

Условия:

• Официальное Трудоустройство с первого дня, график работы 5/2, с 8:00 до 16:45.
• Заботу о вашем здоровье: фитнес-зал на территории завода, горячие комплексные обеды и стоматологию за счет работодателя. Мы проводим диспансеризацию и периодические медицинские осмотры. А еще мы финансово поддерживаем ЗОЖ сотрудников и направляем в санатории.
• Заботу о вашем развитии: наставничество, обучение внутреннее и внешнее.
• Заботу о вашем комфорте: бесплатную, просторную парковку, магазин мясной и молочной продукции прямо на территории завода с ценами производителя.
• Современную культуру общения и профессионального развития.